La FDA approuve Epidiolex, premier médicament à base de cannabis pour l'épilepsie aux États-Unis
La FDA a approuvé Epidiolex, le premier médicament à base de cannabis aux États-Unis, pour traiter l'épilepsie sévère chez les enfants de plus de deux ans
Key Points
- 1La FDA approuve Epidiolex pour l'épilepsie sévère de l'enfance
- 2Epidiolex cible les syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut
- 3Epidiolex contient 98 % de CBD et moins de 0,1 % de THC
- 4GW Pharmaceutical a développé Epidiolex au Royaume-Uni
- 5La DEA doit reclasser le CBD pour la disponibilité sur le marché américain
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a pris une décision révolutionnaire en approuvant Epidiolex, le premier médicament dérivé du cannabis disponible aux États-Unis. Ce médicament est spécifiquement destiné aux enfants de plus de deux ans souffrant de deux formes graves d'épilepsie : le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS)
Le syndrome de Dravet et le LGS sont connus pour provoquer des crises fréquentes et sévères, ce qui peut avoir un impact significatif sur le développement cognitif et moteur d'un enfant. L'approbation d'Epidiolex apporte de l'espoir aux familles touchées par ces conditions, offrant une nouvelle voie pour gérer ces crises débilitantes
Philip Gattone, président de la Fondation de l'épilepsie, a salué cette approbation comme une avancée médicale significative pour ceux qui souffrent de crises résistantes aux traitements. Il a souligné l'importance de la recherche clinique continue sur les troubles rares et graves, mettant en avant l'espoir qu'Epidiolex offre aux patients et à leurs familles
Epidiolex est un sirop au goût de fraise contenant 98 % de cannabidiol (CBD) et moins de 0,1 % de tétrahydrocannabinol (THC). Développé par GW Pharmaceutical au Royaume-Uni, la mise sur le marché du médicament aux États-Unis dépend désormais de la reclassification du CBD par la Drug Enforcement Administration (DEA), qui est actuellement en catégorie I, une catégorie qui ne reconnaît pas sa valeur thérapeutique
L'efficacité d'Epidiolex a été démontrée dans trois essais cliniques randomisés contrôlés par placebo impliquant 516 patients atteints du syndrome de Dravet ou du LGS. Ces essais ont montré une réduction significative de la fréquence des crises, conduisant un panel de conseillers de la FDA à recommander son approbation en avril. Alors que la DEA examine la classification du CBD, la communauté médicale et les familles attendent les dernières étapes avant qu'Epidiolex ne devienne largement disponible