Apex Labs เริ่มการทดลองทางคลินิก Psilocybin ที่บ้านครั้งแรกสำหรับทหารผ่านศึกในแคนาดา

Apex Labs บริษัทเภสัชกรรมที่มุ่งเน้นการรักษาด้วย psilocybin ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกที่บ้านครั้งแรกในอเมริกาเหนือสำหรับ psilocybin หลายโดส การทดลองนี้ชื่อว่า APEX-002-A01-02 ถูกออกแบบมาเพื่อสำรวจประสิทธิภาพของ APEX-52 (psilocybin) ในการรักษาทหารผ่านศึกที่ประสบปัญหาซึมเศร้าและภาวะเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD) การศึกษาที่สำคัญนี้เกิดขึ้นหลังจากได้รับจดหมาย 'ไม่มีข้อคัดค้าน' จาก Health Canada เมื่อวันที่ 24 ตุลาคม ซึ่งอนุญาตให้การทดลองดำเนินต่อไป

การทดลองทางคลินิกจะมอบ psilocybin ขนาดต่ำให้กับทหารผ่านศึกที่เข้าร่วมเพื่อประเมินศักยภาพในการรักษาในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม Apex Labs ตั้งเป้าที่จะเสนอทางเลือกที่ปลอดภัยและมีการควบคุมแทนการใช้ยาด้วยตนเอง ซึ่งทหารผ่านศึกหลายคนกำลังใช้ผลิตภัณฑ์ psilocybin ที่ไม่มีการควบคุมอยู่ในขณะนี้ Tyler Powell CEO ของ Apex Labs แสดงความตื่นเต้นเกี่ยวกับการทดลองนี้ โดยเน้นความสำคัญของการให้ทหารผ่านศึกเข้าถึงการรักษาที่ปลอดภัยสำหรับปัญหาสุขภาพจิตของพวกเขา

โครงการนี้เป็นส่วนหนึ่งของแนวโน้มที่กว้างขึ้นในการยอมรับสารจิตประสาทเพื่อการใช้รักษา ในเดือนมกราคม 2022 Health Canada ได้แก้ไขกฎระเบียบเพื่อรวม psilocybin และ MDMA ในโครงการเข้าถึงพิเศษ โดยรับรองหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เกิดขึ้นซึ่งสนับสนุนประโยชน์ในการรักษาที่อาจเกิดขึ้น สารเหล่านี้ได้รับการกำหนดให้เป็น 'การบำบัดที่ก้าวหน้า' โดยสำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา สำหรับภาวะต่างๆ เช่น PTSD และซึมเศร้าที่ต้านทานการรักษา

การอนุมัติการทดลองนี้สะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในทัศนคติด้านกฎระเบียบต่อสารจิตประสาทในแคนาดา มันสอดคล้องกับการพัฒนาล่าสุด เช่น มหาวิทยาลัย Guelph ได้รับใบอนุญาตจัดจำหน่ายจาก Health Canada เพื่อทำการวิจัยเกี่ยวกับเห็ด psilocybin การยอมรับที่เพิ่มขึ้นนี้ยังเห็นได้จากการอนุญาตพิเศษที่มอบให้กับผู้ป่วยที่ป่วยระยะสุดท้ายในแคนาดาในการใช้ psilocybin เพื่อการดูแลแบบประคับประคอง

มองไปข้างหน้า ความสำเร็จของการทดลองนี้อาจเปิดทางให้เข้าถึงการรักษาที่ใช้ psilocybin ได้กว้างขึ้น ซึ่งอาจมีอิทธิพลต่อแนวนโยบายและตัวเลือกการรักษาสำหรับทหารผ่านศึกและผู้ที่ประสบปัญหาสุขภาพจิต เมื่อการทดลองดำเนินไป จะมีการติดตามอย่างใกล้ชิดจากทั้งชุมชนการแพทย์และหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งอาจตั้งบรรทัดฐานสำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้สารจิตประสาทในอนาคต