Oklahoma verabschiedet Gesetz für staatlich kontrollierte Ibogaine-Studien
Oklahoma hat ein Gesetz verabschiedet, das staatlich finanzierte, streng kontrollierte Ibogaine-Klinikstudien erlaubt und damit neue Wege in der Suchterkrankungsbehandlung eröffnet.
Key Points
- 1Oklahoma ermöglicht staatlich finanzierte klinische Studien mit Ibogaine zur Behandlung von Suchterkrankungen.
- 2Gesetz verlangt umfangreiche Sicherheits- und Zulassungsanforderungen für beteiligte Pharmafirmen.
- 3Ibogaine bleibt bundesweit als Schedule I Substanz eingestuft, Einsatz ist nur unter Forschung erlaubt.
- 4Finanzielle Mittelbindung und Schutz geistigen Eigentums sind gesetzlich vorgeschrieben.
- 5Medizinische Fachkräfte erhalten Haftungsfreistellung bei Empfehlung der Studien.
Der Bundesstaat Oklahoma hat mit dem Oklahoma Breakthrough Therapy Act einen bedeutenden Schritt in Richtung der Erforschung psychedelischer Therapien unternommen. Das am 29. April vom Senat verabschiedete Gesetz ermöglicht die Verwendung staatlicher Mittel für klinische Studien mit Ibogaine, einer psychoaktiven Substanz, die vor allem bei der Behandlung von schweren Suchterkrankungen und Traumafolgen eingesetzt werden soll.
Das Gesetz autorisiert das Gesundheitsministerium Oklahomas, Verträge mit Pharmaunternehmen abzuschließen, um Ibogaine-basierte Therapien unter strenger staatlicher Aufsicht zu erforschen. Dabei sind umfangreiche Anforderungen an die Antragsteller vorgesehen: Sie müssen eine detaillierte FDA-Zulassungsstrategie vorlegen und die Sicherheit der Patienten durch medizinische Voruntersuchungen und kontinuierliche Überwachung gewährleisten.
Ibogaine ist in den USA bisher als Substanz der Kategorie Schedule I eingestuft, was Besitz und Anwendung außerhalb streng kontrollierter Forschung verbietet. Das neue Gesetz soll den Einsatz von Ibogaine in regulierten klinischen Umgebungen ermöglichen und damit Risiken durch unregulierte, oft kostspielige Behandlungen im Ausland minimieren.
Zur finanziellen Absicherung verlangt das Gesetz eine Dollar-für-Dollar-Mittelbindung der beteiligten Entwickler. Zudem sind Schutzmechanismen für das geistige Eigentum und ein Revolving-Fonds vorgesehen, der Erlöse aus erfolgreichen Therapien ausschließlich für weitere Forschungs- und Hilfsprogramme in Oklahoma verwendet. Medizinische Fachkräfte erhalten zudem eine Haftungsfreistellung bei der Empfehlung dieser Studien.
Nate Morgans, CEO des Casey Skudin 343 Fund, erklärte: "Unsere Arbeit zeigt, was mit engagiertem Einsatz und Bildung erreicht werden kann." Die Initiative wurde ohne Lobbyismus, aber mit dem Fokus auf Erfahrungen von Betroffenen umgesetzt. Das Gesetz steht nun zur Unterschrift beim Gouverneur und könnte einen Paradigmenwechsel in der Behandlung von Suchterkrankungen markieren.
