ה-FDA מאשר את Epidiolex, התרופה הראשונה מבוססת קנאביס לאפילפסיה בארה"ב

מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) קיבל החלטה פורצת דרך על ידי אישור Epidiolex, התרופה הראשונה המופקת מקנאביס שתהיה זמינה בארצות הברית. תרופה זו מיועדת במיוחד לילדים מעל גיל שנתיים הסובלים משתי צורות חמורות של אפילפסיה: תסמונת דרוות ותסמונת לנוקס-גסטו (LGS)

תסמונת דרוות ו-LGS ידועות בכך שהן גורמות להתקפים תכופים וחמורים, אשר יכולים להשפיע משמעותית על ההתפתחות הקוגניטיבית והמוטורית של הילד. אישור Epidiolex מביא תקווה למשפחות המושפעות ממצבים אלו, ומציע דרך חדשה לניהול ההתקפים המכבידים הללו

פיליפ גאטון, נשיא קרן האפילפסיה, שיבח את האישור כהתקדמות רפואית משמעותית עבור אלה הסובלים מהתקפים עמידים לטיפול. הוא הדגיש את החשיבות של המשך מחקר קליני בנוגע להפרעות נדירות וחמורות, והדגיש את התקווה ש-Epidiolex מציע למטופלים ולמשפחותיהם

Epidiolex הוא סירופ בטעם תות המכיל 98% קנאבידיול (CBD) ופחות מ-0.1% טטרה הידרוקנאבינול (THC). התרופה פותחה על ידי GW Pharmaceutical בבריטניה, והשחרור שלה בארה"ב תלוי כעת בשינוי הקטגוריה של CBD על ידי מנהלת האכיפה של הסמים (DEA), אשר כיום מסווגת את CBD בקטגוריה I, קטגוריה שאינה מכירה בערך התרפויטי שלו

היעילות של Epidiolex הוכחה בשלושה ניסויים קליניים רנדומליים, מבוקרי פלצבו, שכללו 516 מטופלים עם תסמונת דרוות או LGS. ניסויים אלו הראו ירידה משמעותית בתדירות ההתקפים, מה שהוביל פאנל של יועצי FDA להמליץ על אישורו באפריל. בעוד ה-DEA בוחנת את סיווג ה-CBD, הקהילה הרפואית והמשפחות ממתינות לצעדים הסופיים לפני ש-Epidiolex יהפוך לזמין באופן נרחב