הצעת חוק קונגרס דו-מפלגתית מציעה רגולציה של ה-FDA על CBD ופותחת דרך לכיסוי Medicare
הצעת חוק דו-מפלגתית חדשה תאפשר ל-FDA לווסת את ה-CBD במוצרי קנבוס ועלולה לפתוח את הדרך לכיסוי Medicare, תוך התמודדות עם אי הוודאות בתעשייה
Key Points
- 1חוק HEMP דו-מפלגתי יעניק ל-FDA סמכות לקביעת גבולות CBD במוצרי קנבוס
- 2החוק מגיב להבטחתו של הנשיא טראמפ לכיסוי CBD במסגרת Medicare ולאיסורי THC מתקרבים
- 3תעשיית הקנבוס מתמודדת עם אי ודאות בעקבות איסור על רוב מוצרי CBD שייכנס לתוקף בנובמבר
- 4הרגולציה המוצעת תחייב את מזכיר הבריאות לקבוע גבולות קנבינואידים או להחיל גבולות סטטוטוריים
- 5תומכי התעשייה מברכים על החוק אך קוראים לשיפורים נוספים ובהירות רגולטורית
הצעת חוק דו-מפלגתית שהוצגה בקונגרס ביום חמישי עשויה לסמן נקודת מפנה ברגולציה של מוצרי CBD שמקורם בקנבוס בארצות הברית. חוק האכיפה, המודרניזציה וההגנה על הקנבוס (HEMP) המוצע, יעניק לראשונה לסוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) סמכות לקבוע גבולות פדרליים לקנבינואידים במוצרים שמקורם בקנבוס. מהלך חקיקתי זה מגיע בעקבות הדחיפה האחרונה של הנשיא דונלד טראמפ לכיסוי מוצרי CBD במסגרת Medicare, הבטחה שניתנה בחודש שעבר אך טרם מומשה בשל פערים רגולטוריים ברמה הפדרלית
הצעת החוק מובלת על ידי נציג הרפובליקנים מורגן גריפית' מוירג'יניה המערבית ונציג הדמוקרטים מארק ויזי מטקסס. היא מיועדת במיוחד לטפל בריק הרגולטורי של מוצרי CBD, שנמצאים במצב חוקי לא ברור למרות חוק החקלאות מ-2018 שהכשיר את גידול הקנבוס. לפי הודעה ממשרדו של גריפית', חוק HEMP מתמקד ברגולציה של CBD, אף שטיוטת החוק מאפשרת גם למזכיר הבריאות לקבוע גבולות THC למוצרים שמקורם בקנבוס. "אני מצפה לעבוד עם עמיתי, ממשל טראמפ ו-FDA כדי לשפר את החוק הזה," אמר גריפית', והדגיש את הדחיפות בפתרון הבלבול סביב בטיחות וחוקיות מוצרי CBD
ההצעה מגיעה בזמן שתעשיית הקנבוס בארה"ב מתמודדת עם אי ודאות משמעותית, במיוחד עם איסור פדרלי על מוצרי THC שמקורם בקנבוס שייכנס לתוקף בנובמבר. האיסור, שנחתם לחוק על ידי הנשיא טראמפ בשנה שעברה, מגביל את ריכוז ה-THC במוצרי קנבוס ל-0.4 מיליגרם למארז, סף שלטענת תומכים למעשה מ kriminaliz את רוב מוצרי ה-CBD בשוק. מצב זה מהווה איום קיומי על ענף הקנבוס בשווי 28 מיליארד דולר, שעלול להתמודד עם סיכונים משמעותיים אם הקונגרס לא יאשר רגולציה חדשה או לא יידחה את האיסור
על פי חוק HEMP, מזכיר הבריאות רוברט פ. קנדי ג'וניור יהיה אחראי לקבוע גבולות לתכולת קנבינואידים במגוון מוצרי קנבוס — כולל לשימוש אוראלי, שאיפה או מקומי — תוך 60 יום ממועד אישור החוק. אם לא יינקטו צעדים בתוך שלוש שנים, החוק קובע גבולות אוטומטיים: 10 מיליגרם קנבינואידים למנה ו-50 מיליגרם למארז במוצרי אכילה, ו-100 מיליגרם למנה ו-500 מיליגרם למארז במוצרים לשאיפה ולשימוש מקומי. עם זאת, כפי שהובהר על ידי צופים, הניסוח אינו מפרט אילו קנבינואידים כלולים, מה שמשאיר פתח לתיקונים עתידיים שיתייחסו ל-THC שמקורו בקנבוס
תומכי תעשיית הקנבוס קיבלו את הצעת החוק כצעד הכרחי ראשון, אך הזהירו כי נותר עוד עבודה רבה. ג'ונתן מילר, יו"ר שולחן העגול לקנבוס בארה"ב, אמר, "בעוד שצעד ראשון זה חשוב מאוד, יש עוד הרבה עבודה לפני אישור סופי." ניסיונות לכלול הפסקה באיסור המתקרב על THC שמקורו בקנבוס בחוקי תקציב פדרליים נכשלו עד כה, מה שמגביר את הקריאות לרגולציה פדרלית מקיפה. בעלי עניין קוראים לקונגרס להעדיף כללים ברורים ומבוססי מדע להגנה על הצרכנים והעסקים הלגיטימיים
מנקודת מבט מערכת החדשות של OG Lab, יוזמה דו-מפלגתית זו מסמנת שינוי פוטנציאלי משמעותי באופן בו מוצרי CBD ומוצרי קנבוס מוסדרים בארצות הברית. ככל שהתעשייה ממתינה למסגרת פדרלית, תוצאות החקיקה הזו יהיו מכריעות לא רק לבטיחות המוצרים ולנגישות הצרכנים, אלא גם לשילוב הרחב יותר של טיפולים מבוססי קנבינואידים במערכת הבריאות הראשית. הצעדים הבאים בקונגרס יזכו למעקב צמוד מצד בעלי העניין בתעשיית הקנאביס, שכן בהירות פדרלית עשויה לעצב מחדש את מסלול השוק בשנים הקרובות
