Apex Labs запускает первое домашнее клиническое испытание псилоцибина для ветеранов в Канаде

Apex Labs, фармацевтическая компания, сосредоточенная на лечении на основе псилоцибина, объявила о начале первого домашнего клинического испытания многодозного псилоцибина в Северной Америке. Испытание, названное APEX-002-A01-02, направлено на изучение эффективности APEX-52 (псилоцибин) в лечении ветеранов, страдающих от депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это новаторское исследование стало возможным после получения 'письма без возражений' от Министерства здравоохранения Канады 24 октября, что позволило испытанию продолжиться

Клиническое испытание предоставит участвующим ветеранам низкодозный пероральный псилоцибин для оценки его терапевтического потенциала в контролируемой среде. Apex Labs стремится предложить безопасную и регулируемую альтернативу самолечению, к которому многие ветераны в настоящее время прибегают с использованием нерегулируемых продуктов на основе псилоцибина. Тайлер Пауэлл, генеральный директор Apex Labs, выразил энтузиазм по поводу испытания, подчеркивая важность обеспечения ветеранов безопасным доступом к потенциальным методам лечения их психических заболеваний

Эта инициатива является частью более широкой тенденции к увеличению принятия психоделических веществ для терапевтического использования. В январе 2022 года Министерство здравоохранения Канады изменило свои правила, включив псилоцибин и MDMA в свою Программу специального доступа, признавая появляющиеся научные доказательства, поддерживающие их потенциальные терапевтические преимущества. Эти вещества были признаны 'прорывными терапиями' Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения таких состояний, как ПТСР и депрессия, устойчивая к лечению

Одобрение испытания отражает значительный сдвиг в регуляторных взглядах на психоделики в Канаде. Это соответствует недавним событиям, таким как получение Университетом Гуэлфа лицензии дистрибьютора от Министерства здравоохранения Канады для проведения исследований по псилоцибиновым грибам. Это растущее принятие также наблюдается в исключительных разрешениях, предоставленных терминально больным пациентам в Канаде на использование псилоцибина для паллиативной помощи

Смотрим в будущее, успех этого испытания может проложить путь к более широкому доступу к терапиям на основе псилоцибина, потенциально влияя на политику и варианты лечения для ветеранов и других, страдающих психическими заболеваниями. По мере продвижения испытания оно будет внимательно отслеживаться как медицинским сообществом, так и регуляторными органами, потенциально устанавливая прецедент для будущих исследований и применения психоделиков