Двухпартийный законопроект предлагает регулирование FDA CBD и путь к покрытию Medicare

Двухпартийный законопроект, представленный в Конгрессе в четверг, может стать поворотным моментом в регулировании продуктов с CBD, полученных из конопли, в Соединённых Штатах. Предлагаемый Закон о соблюдении, модернизации и защите конопли (HEMP Act) впервые предоставит Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) полномочия устанавливать федеральные лимиты на каннабиноиды в продуктах, полученных из конопли. Этот законодательный шаг последовал за недавним призывом президента Дональда Трампа к включению CBD в покрытие Medicare — обещанием, данным в прошлом месяце, но ещё не реализованным из-за пробелов в федеральном регулировании

Законопроект возглавляют республиканец Морган Гриффит из Западной Вирджинии и демократ Марк Визи из Техаса. Он нацелен на устранение регуляторного вакуума для продуктов с CBD, которые остаются в правовом подвешенном состоянии несмотря на легализацию выращивания конопли в 2018 году. По заявлению офиса Гриффита, HEMP Act сосредоточен на регулировании CBD, хотя в проекте также предусмотрено, что министр здравоохранения сможет устанавливать лимиты THC для продуктов из конопли. «Я с нетерпением жду сотрудничества с коллегами, администрацией Трампа и FDA для совершенствования этого законопроекта», — отметил Гриффит, подчеркнув необходимость разрешить путаницу вокруг безопасности и законности продуктов с CBD

Законопроект появляется на фоне значительной неопределённости в индустрии конопли США, особенно учитывая федеральный запрет на продукты с THC из конопли, который вступит в силу в ноябре. Запрет, подписанный президентом Трампом в прошлом году, ограничивает содержание THC в продуктах из конопли не более чем 0,4 миллиграмма на упаковку — порог, который, по мнению защитников, фактически криминализирует большинство CBD-продуктов на рынке. Эта ситуация особенно критична для сектора конопли стоимостью 28 миллиардов долларов, который может столкнуться с угрозой существования, если Конгресс не примет новые правила или не отложит запрет

В соответствии с положениями HEMP Act, министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший будет обязан в течение 60 дней после принятия закона установить лимиты содержания каннабиноидов для различных продуктов из конопли — включая те, что предназначены для перорального, ингаляционного или местного применения. Если в течение трёх лет не будет принято никаких мер, закон автоматически установит лимиты: 10 миллиграммов каннабиноидов на порцию и 50 миллиграммов на упаковку для съедобных продуктов, а также 100 миллиграммов на порцию и 500 миллиграммов на упаковку для ингаляционных и местных продуктов. Однако, как отмечают наблюдатели, формулировка не уточняет, какие именно каннабиноиды охватываются, что оставляет возможность для будущих поправок, касающихся THC из конопли

Защитники индустрии конопли приветствовали законопроект как необходимый первый шаг, но предупреждают, что предстоит ещё много работы. Джонатан Миллер, председатель U.S. Hemp Roundtable, прокомментировал: «Хотя этот первый шаг очень важен, предстоит ещё много работы до окончательного принятия». Попытки включить приостановку надвигающегося запрета на THC из конопли в последние федеральные бюджетные законопроекты пока не увенчались успехом, что усиливает призывы к комплексному федеральному регулированию. Заинтересованные стороны настаивают на том, чтобы Конгресс уделил приоритетное внимание чётким, основанным на науке правилам для защиты как потребителей, так и легального бизнеса

С точки зрения редакции OG Lab, эта двухпартийная инициатива сигнализирует о потенциально трансформационном сдвиге в регулировании CBD и продуктов из конопли в США. Пока отрасль ожидает федеральной нормативной базы, результат этого законодательства станет ключевым не только для безопасности продукции и доступа потребителей, но и для более широкого интегрирования каннабиноидных терапий в основное здравоохранение. Следующие шаги в Конгрессе будут пристально отслеживаться всеми участниками рынка каннабиса, поскольку федеральная ясность может изменить траекторию развития рынка в ближайшие годы