FDA одобряет Epidiolex, первое каннабисное лекарство для эпилепсии в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло революционное решение, одобрив Epidiolex, первое каннабисное лекарство, доступное в Соединенных Штатах. Это лекарство предназначено специально для детей старше двух лет, страдающих от двух тяжелых форм эпилепсии: синдрома Драве и синдрома Леннокса-Гасто (LGS)

Синдром Драве и LGS известны тем, что вызывают частые и тяжелые судороги, которые могут значительно повлиять на когнитивное и моторное развитие ребенка. Одобрение Epidiolex приносит надежду семьям, пострадавшим от этих состояний, предлагая новый способ управления этими изнурительными судорогами

Филипп Гаттон, президент Фонда эпилепсии, назвал одобрение значительным медицинским достижением для тех, кто страдает от судорог, устойчивых к лечению. Он подчеркнул важность продолжения клинических исследований редких и тяжелых заболеваний, выделив надежду, которую Epidiolex приносит пациентам и их семьям

Epidiolex — это сироп со вкусом клубники, содержащий 98% каннабидиола (CBD) и менее 0,1% тетрагидроканнабинола (THC). Разработанный компанией GW Pharmaceutical в Великобритании, выпуск препарата в США теперь зависит от повторной классификации CBD Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), которое в настоящее время находится в списке I, категории, не признающей его терапевтическую ценность

Эффективность Epidiolex была продемонстрирована в трех рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием 516 пациентов с синдромом Драве или LGS. Эти испытания показали значительное снижение частоты судорог, что привело к рекомендации одобрения препарата панелью консультантов FDA в апреле. Пока DEA рассматривает классификацию CBD, медицинское сообщество и семьи ждут финальных шагов, прежде чем Epidiolex станет широко доступным