ประธานาธิบดีทรัมป์สั่งเพิ่มงบ 50 ล้านดอลลาร์สำหรับงานวิจัยอิโบไกน์และสารจิตประสาท

ในก้าวสำคัญสำหรับวงการสารจิตประสาท ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ได้ลงนามในคำสั่งบริหารที่สั่งการหน่วยงานรัฐบาลกลางให้เร่งรัดการวิจัยและอนุมัติการบำบัดด้วยสารจิตประสาท โดยเน้นเฉพาะสารอิโบไกน์ คำสั่งนี้ซึ่งลงนามในห้องทำงานรูปไข่เมื่อวันที่ 18 เมษายน ได้จัดสรรงบประมาณรัฐบาลกลางจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ผ่านกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์เพื่อสนับสนุนงานวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐ โดยเฉพาะในรัฐเท็กซัสซึ่งได้จัดสรรงบประมาณเท่ากันสำหรับการศึกษาวิจัยอิโบไกน์ การลงนามในครั้งนี้มีบุคคลสำคัญเข้าร่วม เช่น รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์, โจ โรแกน ผู้ดำเนินรายการพอดแคสต์ และมาร์คัส ลัทเทรล นักรณรงค์เพื่อทหารผ่านศึก ซึ่งสะท้อนถึงการสนับสนุนข้ามพรรคและหลายภาคส่วนสำหรับโครงการนี้

คำสั่งบริหารนี้ได้กำหนดให้อิโบไกน์เป็นลำดับความสำคัญในการวิจัยทันที โดยสั่งการให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เร่งรัดการตรวจสอบสำหรับอิโบไกน์และสารจิตประสาทอื่น ๆ ที่ได้รับการจัดประเภทเป็นการบำบัดที่ก้าวหน้า ตามคำกล่าวของดร. มาร์ตี้ มาการี ผู้ว่าการ FDA การตัดสินใจเกี่ยวกับอิโบไกน์อาจเกิดขึ้นได้ตั้งแต่ช่วงฤดูร้อนนี้ โดยมาการีระบุว่ายาที่สอดคล้องกับลำดับความสำคัญของชาติอาจได้รับการอนุมัติ "ภายในไม่กี่สัปดาห์ ไม่ใช่ปีหรือนานกว่านั้น" คำสั่งนี้ยังเปิดโอกาสให้มีการทบทวนสารอื่น ๆ เช่น ซิลิโซไซบิน, LSD และ MDMA ซึ่งยังคงผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลางแต่มีแนวโน้มได้รับประโยชน์จากกรอบงานใหม่นี้

แรงผลักดันให้เกิดการดำเนินการของรัฐบาลกลางส่วนหนึ่งมาจากการรณรงค์ของทหารผ่านศึกและการสนับสนุนจากบุคคลที่มีชื่อเสียง โจ โรแกน ผู้ที่ให้ความสนใจอย่างมากต่อศักยภาพของอิโบไกน์ในการรักษา PTSD ในหมู่ทหารผ่านศึก ได้เล่าถึงความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วตั้งแต่ครั้งแรกที่ติดต่อประธานาธิบดีว่า "ฟังดูดีมาก คุณต้องการการอนุมัติจาก FDA ใช่ไหม? งั้นทำเลย" โรแกนเล่าถึงการตอบสนองทันทีของทรัมป์ นักรณรงค์เพื่อทหารผ่านศึก รวมถึงมาร์คัสและตัวแทนมอร์แกน ลัทเทรล ได้อยู่แนวหน้า โดยมอร์แกนสัญญาร่วมกับตัวแทนไมเคิล แมคคอลที่จะผลักดันกฎหมายเพิ่มเติมเพื่อขยายการเข้าถึงการบำบัดด้วยสารจิตประสาท

แม้ว่าคำสั่งบริหารนี้จะได้รับการต้อนรับจากหลายฝ่ายในชุมชนวิจัยและทหารผ่านศึก ผู้เชี่ยวชาญก็เตือนให้ระมัดระวังเพื่อให้ความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และสุขภาพสาธารณะยังคงเป็นสิ่งสำคัญ อิสไมล์ แอล. อาลี ผู้อำนวยการร่วมของสมาคมสหวิทยาการเพื่อการศึกษาสารจิตประสาท (MAPS) เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการดำเนินการที่โปร่งใสและมีหลักฐานสนับสนุน "ในขณะที่หน่วยงานรัฐบาลกลางได้รับคำสั่งให้ลดอุปสรรคในการวิจัยทางคลินิกและเร่งรัดการอนุมัติยาเกี่ยวกับสารจิตประสาท สิ่งสำคัญคือต้องดำเนินการเหล่านี้บนพื้นฐานของกระบวนการที่โปร่งใสและมีหลักฐาน" เบ็ตตี้ ออลด์เวิร์ธ จาก MAPS ยังเน้นถึงความเสี่ยงของการเข้าถึงที่ไม่มีการควบคุมและความสำคัญของการฝึกอบรมผู้ให้บริการและการคุ้มครองประกันภัย โดยเตือนว่า "การเร่งรัดระยะเวลาการอนุมัติจะต้องมาพร้อมกับการเข้าถึงที่มีการควบคุม"

อิโบไกน์ซึ่งสกัดจากพืชอิโบกาในแอฟริกากลางและถูกจัดเป็นสารในตารางที่ 1 ในสหรัฐฯ ตั้งแต่ปี 1970 ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษา PTSD และความผิดปกติจากการใช้โอปิออยด์ โดยเฉพาะในหมู่ทหารผ่านศึก อย่างไรก็ตาม สารนี้มีความเสี่ยงสูง รวมถึงภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจ และการใช้ในสถานพยาบาลต้องมีมาตรการความปลอดภัยอย่างเข้มงวด คำสั่งบริหารยังกล่าวถึงความจำเป็นในการรักษาความยั่งยืนและความเคารพทางวัฒนธรรม เนื่องจากการผลิตอิโบไกน์ในระดับใหญ่สามารถส่งผลกระทบต่อชุมชนพื้นเมืองและสิ่งแวดล้อมที่ปลูกอิโบกา

จากมุมมองของห้องข่าว OG Lab คำสั่งบริหารนี้เป็นจุดเปลี่ยนสำหรับแนวทางของสหรัฐฯ ต่อการวิจัยสารจิตประสาท แสดงให้เห็นถึงความเต็มใจในระดับสูงสุดของรัฐบาลที่จะพิจารณานโยบายยาเสพติดที่มีมายาวนาน การดำเนินการของรัฐบาลกลางที่รวดเร็วควบคู่กับความพยายามของรัฐและการสนับสนุนข้ามพรรค อาจเร่งการพัฒนาและการอนุมัติการบำบัดใหม่สำหรับโรคเช่น PTSD และการติดยา อย่างไรก็ตาม ผลกระทบสูงสุดจะขึ้นอยู่กับความเข้มงวดที่หน่วยงานอย่าง FDA และ DEA ดำเนินการตามคำสั่งเหล่านี้และการสร้างสมดุลระหว่างนวัตกรรมกับความปลอดภัยของผู้ป่วย เดือนที่จะถึงนี้จะเผยให้เห็นว่ากระแสใหม่นี้จะนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วยและอุตสาหกรรมสารจิตประสาทโดยรวมหรือไม่