
ארה"ב מתכננת לשנות את סיווג הקנאביס כדי להגביר את הזדמנויות המחקר הרפואי
ארה"ב מתכננת לשנות את סיווג הקנאביס למדרגה III, להקל על מגבלות המחקר ולפתוח פוטנציאל למוצרים רפואיים חדשים
Key Points
- 1הנשיא טראמפ מתכנן לחתום על צו לשנות את סיווג הקנאביס למדרגה III
- 2שינוי הסיווג עשוי להקל על מגבלות המחקר ולהגביר את פיתוח המוצרים הרפואיים
- 340 מדינות מתירות שימוש רפואי בקנאביס, אך האישור הפדרלי נותר מאתגר
- 4שינוי הסיווג עשוי להפחית עונשים ולהקל על אישור ה-FDA לתרופות קנאביס
- 5פוטנציאל לטיפולים חדשים הולך וגדל, אך זהירות נותרת בשל הסיכונים של קנאביס
בשינוי מדיניות משמעותי, צפוי הנשיא האמריקאי דונלד טראמפ לחתום על צו נשיאותי שישנה את סיווג הקנאביס, מה שעשוי להקל על המגבלות הפדרליות על מחקר רפואי. מהלך זה עשוי לפתח מוצרים רפואיים חדשים שמקורם בקנאביס על ידי שינוי סיווג הקנאביס מחומר מסוכן מדרגה I לחומר מסוכן מדרגה III לפי חוק החומרים המפוקחים של ארה"ב
נכון לעכשיו, הקנאביס מסווג לצד חומרים כמו הרואין תחת מדרגה I, מה שמעיד על פוטנציאל גבוה לשימוש לרעה וללא ערך רפואי מוכר. השינוי המוצע למדרגה III ימקם אותו באותה קטגוריה כמו קודאין ומורפין, ובכך יפחית את המכשולים הבירוקרטיים ויאפשר מחקר ופיתוח נרחבים יותר של תרופות המבוססות על קנאביס
שקילת השינוי הזה על ידי טראמפ מגיעה על רקע קריאות גוברות מצד חוקרים וחברות תרופות המבקשות לבצע ניסויים קליניים על תרכובות שמקורן בקנאביס. "הרבה אנשים רוצים לראות את השינוי, כי זה מוביל לכמויות עצומות של מחקר שלא ניתן לבצע אלא אם תשנה את הסיווג," אמר טראמפ, והדגיש את היתרונות הפוטנציאליים של הקלה במגבלות
למרות החוקים הפדרליים האוסרים על קנאביס, 40 מדינות חוקקו את השימוש הרפואי שלו, ו-24 מדינות אישרו שימוש פנאי. עם זאת, מוצרים קנאביס מאושרים על ידי המדינה נחשבים לא חוקיים פדרלית אלא אם הם מקבלים אישור מה-FDA. שינוי הסיווג עשוי להקל על תהליך האישור הזה על ידי פישוט הנוף הרגולטורי למחקר ופיתוח קנאביס
צפוי ששינוי הסיווג של הקנאביס יאיץ את המחקר על תרופות קנאבינואידיות למגוון מצבים, כולל כאב כרוני, טרשת נפוצה והפרעות התקפים. בעוד שכמה תרופות קנאבינואידיות, כמו Epidiolex ו-Marino, כבר קיבלו אישור מה-FDA, השינוי עשוי להוביל ליותר טיפולים שיכנסו לשוק. שינוי זה עשוי גם להשפיע על הרגולציות סביב ייצור, הפצה והחזקה של קנאביס, ובכך להפחית את הענישה הקשורה לשימוש בו
כשהארה"ב מתקדמת לעבר סביבה ידידותית יותר למחקר עבור קנאביס, הפוטנציאל לטיפולים ותרפיות חדשות הולך וגדל. עם זאת, הקהילה הרפואית נותרת זהירה, שכן השימוש בקנאביס יכול להשפיע על תרופות רבות ולגרום לסיכונים, במיוחד עבור אוכלוסיות פגיעות. עם זאת, השינוי עשוי לסמן נקודת מפנה בנוף הקנאביס הרפואי, ולעודד חקירה והבנה נוספת של היתרונות והסיכונים שלו