נשיא טראמפ מקצה 50 מיליון דולר למחקר איבוגאין ופסיכדליים
נשיא טראמפ חתם על צו נשיאותי המוקצה 50 מיליון דולר במימון פדרלי להאצת מחקר איבוגאין והאצת סקירת ה-FDA לטיפולים פסיכדליים, עם החלטות אפשריות כבר בקיץ הקרוב
Key Points
- 1נשיא טראמפ חתם ב-18 באפריל על צו נשיאותי להאצת מחקר טיפולים פסיכדליים, עם דגש על איבוגאין
- 250 מיליון דולר במימון פדרלי יתמכו במחקר איבוגאין הנתמך על ידי המדינות, בהתאמה להקצאת טקסס בסכום זהה
- 3ה-FDA עשוי להוציא החלטות על טיפולי איבוגאין כבר בקיץ הקרוב, על פי המפקח ד"ר מרטי מקארי
- 4פעילים וחוקרים מדגישים את הצורך בתהליכים מדעיים קפדניים ובגישה מפוקחת ככל שהמחקר מואץ
במהלך היסטורי בתחום הפסיכדליים, הנשיא דונלד טראמפ חתם על צו נשיאותי המורה לסוכנויות הפדרליות להאיץ את המחקר והאישור של טיפולים פסיכדליים, עם דגש מיוחד על התרכובת איבוגאין. הצו, שנחתם במשרד הסגלגל ב-18 באפריל, מקצה 50 מיליון דולר במימון פדרלי דרך משרד הבריאות ושירותי האנוש לתמיכה במחקרים הנתמכים על ידי המדינות, במיוחד בטקסס, שכבר הקצתה סכום שווה למחקרי איבוגאין. בטקס החתימה נכחו דמויות בולטות כמו שר הבריאות ושירותי האנוש רוברט פ. קנדי ג'וניור, מנחה הפודקאסט ג'ו רוגן, ומגן זכויות הוותיקים מרקוס לוטרל, המדגישים את התמיכה הבינאורית והחוצת מגזרים ביוזמה
הצו הנשיאותי מגדיר את איבוגאין כעדיפות מחקרית מיידית, ומורה ל-FDA להאיץ את הבדיקות עבורו ועבור פסיכדליים נוספים שקיבלו מעמד של "טיפול פורץ דרך". על פי מפקח ה-FDA ד"ר מרטי מקארי, החלטות בנוגע לאיבוגאין עשויות להתקבל כבר בקיץ הקרוב, כאשר מקארי מציין כי תרופות התואמות את סדרי העדיפויות הלאומיים יכולות לקבל אישור "בשבועות, לא בשנה או יותר". הצו גם פותח אפשרות לבחינה רחבה יותר של תרכובות נוספות, כולל פסילוסיבין, LSD ו-MDMA, שעדיין אסורות פדרלית אך עשויות ליהנות מהמסגרת החדשה
הדחיפה לפעולה פדרלית הונעתה בין היתר על ידי פעילות של ותיקים ותמיכה בולטת. ג'ו רוגן, שהקדיש תשומת לב משמעותית לפוטנציאל האיבוגאין בטיפול ב-PTSD בקרב ותיקים, תיאר את ההתקדמות המהירה מהפנייה הראשונית שלו לנשיא: "נשמע מצוין, רוצים אישור FDA? בואו נעשה את זה," סיפר רוגן על תגובת טראמפ המיידית. פעילי ותיקים, ביניהם מרקוס ונציג הקונגרס מורגן לוטרל, עומדים בחזית, כאשר האחרון התחייב יחד עם נציג הקונגרס מייקל מקול לקדם חקיקה נוספת להרחבת הגישה לטיפולים פסיכדליים
בעוד שהצו התקבל בברכה על ידי רבים בקהילות המחקר והוותיקים, מומחים קוראים זהירות כדי להבטיח שהמדע והבריאות הציבורית יישארו בראש סדר העדיפויות. אסמאיל ל. עלי, מנהל שותף בארגון הרב-תחומי למחקר פסיכדלי (MAPS), הדגיש את הצורך בתהליכים שקופים ומבוססי ראיות: "כאשר סוכנויות פדרליות מונחות להפחית מחסומים למחקר קליני ולהאיץ אישורי תרופות לפסיכדליים, חיוני שהמאמצים הללו יישארו מבוססים על תהליכים שקופים ומבוססי ראיות." בטי אלדוורת', גם היא מ-MAPS, הדגישה את הסיכונים בגישה לא מפוקחת ואת חשיבות ההכשרה של ספקי הטיפול וכיסוי הביטוחי, ואזהרה כי "האצת לוחות הזמנים לאישור חייבת להיות מלווה בגישה מפוקחת."
איבוגאין, שמקורו בשיח האיבוגה של מרכז אפריקה ומסווג כסם לוח זמנים I בארה"ב מאז 1970, הראה הבטחה בטיפול ב-PTSD ובהפרעות שימוש באופיאטים, במיוחד בקרב ותיקים. עם זאת, הוא נושא סיכונים משמעותיים, כולל סיבוכים לבביים פוטנציאליים, ושימושו בסביבות קליניות דורש פרוטוקולי בטיחות מחמירים. הצו גם מתייחס לצורך בקיימות וכבוד תרבותי, שכן ייצור רחב היקף של איבוגאין עלול להשפיע על הקהילות הילידיות והסביבה שבהן האיבוגה גדל
מנקודת מבט מערכת החדשות של OG Lab, צו נשיאותי זה מסמן נקודת מפנה בגישת ארה"ב למחקר פסיכדלי, ומצביע על נכונות ברמות הגבוהות ביותר של הממשל לשקול מחדש מדיניות סמים ארוכת שנים. הפעולה הפדרלית המהירה, בשילוב עם מאמצי המדינות והתמיכה הבינאורית, עשויה להאיץ את פיתוח ואישור טיפולים חדשים למצבים כמו PTSD והתמכרות. עם זאת, ההשפעה הסופית תלוית באיזו מידה סוכנויות כמו ה-FDA וה-DEA יממשו את ההנחיות הללו וישלבו חדשנות עם בטיחות המטופלים. החודשים הקרובים יחשפו האם מומנטום חדש זה יתורגם לשינוי משמעותי עבור המטופלים ותעשיית הפסיכדליים הרחבה יותר
